Sviluppo di Farmaci e Microcircolazione

Sviluppo di Farmaci e Microcircolazione

Perimed è il leader mondiale nella strumentazione avanzata per la diagnosi della malattia vascolare periferica. Le nostre competenze chiave nella microcircolazione e gli effetti derivanti fanno di Perimed un partner qualificato per le organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) ed equivalenti per studi clinici e pre-clinici.

Durante l’esecuzione di studi clinici, soprattutto quando avvengono in più sedi geografiche, è importantissimo lavorare con strumenti che forniscono risultati accurati, affidabili e riproducibili. Perimed è fiera di fornire strumenti con procedure di misurazione standardizzate munite di flusso di lavoro personalizzato per adattarsi meglio allo studio in corso.

I prodotti Perimed sono utilizzati da organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) in tutto il mondo, per studi sia clinici sia preclinici, spaziando ad esempio da studi relativi al flusso sanguigno cerebrale in modelli animali alla valutazione della funzione microcircolatoria nella cute umana.

Valutazione della microcircolazione con PeriFlux 6000

Il sistema PeriFlux 6000 Combined System offre l’esclusiva capacità di valutare in maniera simultanea sia la pressione all’alluce sia la PVR, nonché di misurare l’ossigeno transcutaneo nel tessuto con un unico sistema, sempre uguale. La procedura di misurazione accurata standardizzata e la capacità di personalizzare i flussi di lavoro rende questo strumento altamente qualificato per studi che coinvolgono lo sviluppo di farmaci in cui la microcircolazione e gli effetti derivanti sono importanti.

Durante le ricerche cliniche e pre-cliniche, PeriFlux 6000 offre diversi vantaggi:

  • Sonde laser doppler termostatiche per un massimo di 6 canali
  • Ossigeno transcutaneo (tcpO2) per un massimo di 5 canali
  • Esami bilaterali simultanei rapidi
  • Valutazione parallela con risparmio di tempo
  • Sonde riscaldate a 40 gradi C (104 gradi F) per una migliore sensibilità
  • Procedura di misurazione standardizzata per risultati comparativi
  • Flusso di lavoro, report e registri di controllo personalizzati
  • Conforme a HIPAA

Imaging di microcircolazione per lo sviluppo di farmaci

Perimed è stata la prima azienda a commercializzare imaging della microcircolazione basato su laser e, da 40 anni, è il leader mondiale nel perfezionamento di queste tecniche.

PeriCam PSI, basato sul laser Speckle contrast analysis (alias LASCA o LSCI), è un potente strumento per studiare la microcircolazione in tempo reale; visualizza e quantifica la perfusione nel tessuto con un’alta risoluzione e frame rate fino a oltre 100 immagini al secondo. Ciò consente di analizzare le risposte dinamiche in tempo reale, comprese le risposte bidimensionali come una reazione eritematosa.

Perimed’s microcirculation imagers have been in use by contract research organizations (CRO’s) for drug development research for many years and have been proven to be a valuable tool in a repeatable, non-invasive pharmacodynamic model [ref 1]. This model was successfully used in several clinical studies [ref 2,3]. The same center showed that the new PeriCam PSI is even better suited for this model due to its speed and higher reproducibility [ref 4]. Another center used PeriCam PSI in a model for drug development [ref 5] and recently published a clinical study that applied this model [ref 6].

PeriCam PSI è ideale anche per la ricerca pre-clinica (modelli animali). Si vedano ad esempio le nostre pagine sul modello ictus e ischemia degli arti inferiori.

Durante le ricerche cliniche e pre-cliniche, PeriCam PSI offre diversi vantaggi:

  • Non invasivo
  • Nessun contatto con il paziente
  • Nessuna esigenza di iniezione di agenti di contrasto
  • Nessuna radiazione ionizzante
  • Semplicità d’uso
  • Software potente e intuitivo per l’impostazione, la registrazione e l’analisi della misurazione
  • Sistema di piccolo formato che offre grande flessibilità in ambienti complessi e affollati
  • Semplice da posizionare grazie al braccio flessibile e al montaggio con testa a sfera.
  • Rapido
  • Imaging in tempo reale: fino a ~100 immagini al secondo

Il sistema Pericam PSI Imaging è clinicamente approvato per la misurazione della microcircolazione negli Stati Uniti, in Europa, in Cina e in molti altri mercati.





Riferimenti:

  1. Van der Schueren, B.J., De Hoon, J.N., Vanmolkot, F.H., Van Hecken, A., Depre, M., Kane, S.A., De Lepeleire, I. and Sinclair, S.R. (2007), Reproducibility of the capsaicin‐induced dermal blood flow response as assessed by laser Doppler perfusion imaging. British Journal of Clinical Pharmacology, 64: 580-590. doi:10.1111/j.1365-2125.2007.02939.x
  2. Monteith D, Collins EC, Vandermeulen C, Van Hecken A, Raddad E, Scherer JC, Grayzel D, Schuetz TJ and de Hoon J (2017) Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of the CGRP Binding Monoclonal Antibody LY2951742 (Galcanezumab) in Healthy Volunteers. Front. Pharmacol. 8:740. doi: 10.3389/fphar.2017.00740
  3. de Hoon, J., Van Hecken, A., Vandermeulen, C., Yan, L., Smith, B., Chen, J.S., Bautista, E., Hamilton, L., Waksman, J., Vu, T. and Vargas, G. (2018), Phase I, Randomized, Double‐blind, Placebo‐controlled, Single‐dose, and Multiple‐dose Studies of Erenumab in Healthy Subjects and Patients With Migraine. Clin. Pharmacol. Ther., 103: 815-825. doi:10.1002/cpt.799
  4. Dorien Bamps, Laura Macours, Linde Buntinx, Jan de Hoon, Laser speckle contrast imaging, the future DBF imaging technique for TRP target engagement biomarker assays, Microvascular Research 129, 103965
  5. van der Kolk, T., Assil, S., Rijneveld, R., Klaassen, E.S., Feiss, G., Florencia, E., Prens, E.P., Burggraaf, J., Moerland, M., Rissmann, R. and van Doorn, M.B. (2018), Comprehensive, Multimodal Characterization of an Imiquimod‐Induced Human Skin Inflammation Model for Drug Development. Clinical And Translational Science, 11: 607-615. doi:10.1111/cts.12563
  6. Niemeyer‐van der Kolk, T., Assil, S., Buters, T.P., Rijsbergen, M., Klaassen, E.S., Feiss, G., Florencia, E., Prens, E.P., Burggraaf, J., van Doorn, M.B., Rissmann, R. and Moerland, M. (2020), Omiganan Enhances Imiquimod‐Induced Inflammatory Responses in Skin of Healthy Volunteers. Clin Transl Sci, 13: 573-579. doi:10.1111/cts.12741

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